祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒、复方木尼孜其颗粒等6个中药民族药产品,虽在我国市场深受青睐,但因受药品质量标准限制,无缘国际市场。如今,通过中科院新疆理化技术研究所和企业科研人员的攻坚克难,构建了中药民族药质量标准体系,提高了祖卡木颗粒等药产品质量标准,让我区中药民族药产品走向中亚五国,走出了“国际范儿”。
随着人们生活水平提高和生活模式的改变,健康理念和追求生活质量意识逐步增强,对天然植物药产品需求不断上升,开展中药民族药产品研究尤为迫切。但由于用于质量控制的质量标志物不明;药材标准和法定标准物质严重缺乏、质控体系亟需提升等问题的制约,我区中药民族药产业发展缓慢。
自2012年起,中科院新疆理化技术研究所研究员阿吉艾克拜尔·艾萨及其团队,与新疆银朵兰药业股份有限公司、新疆维吾尔药业有限责任公司,先后依托国家自然科学基金“新疆几种特色植物改善胰岛素抵抗功能及物质基础研究”、中科院个性化药物先导专项“维药乃孜来科技新药临床前研究”等多个项目,围绕中药民族药质量标准体系开展了系统研究。
科研人员以构建中药民族药质量标准体系为目的,选取主要药用植物资源为研究对象,以多学科相关内容为基础,开展主要成分分离鉴定、活性筛选,标准品制备技术及标准化研究、质量标准体系的构建与应用等工作。
该研究历时9年,制定了巴旦油、飞燕草、铁力木等8味药材的地方质量标准,提升了石榴补血口服液、祖卡木颗粒等一批上市药品的企业内控标准,乃孜来颗粒等6个中药民族药药品进入中亚国家医药体系,推动了中药民族药国际化进程。
据悉,该项目研究促进了相关产品的市场开拓,仅近2019年至2021年累计新增销售额9.76亿元,新增利润1.1亿元。
该项成果荣获2021年度自治区科技进步奖一等奖。
(新疆科技报记者 郎花)